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保定华夏彩票app下载接受美国FDA-QSR820体系审核

添加时间:2019-11-18   浏览次数: 次    【 】   打印   关闭窗口

            2019年11月4日–7日,保定华夏彩票app下载医疗器械公司迎接了自2015年11月2日-5日美国FDA-QSR820体系审核后的再次对华夏彩票app下载工厂的审核,四年后让我们再次感受到了FDA审核员的严谨、严格、客观的工作态度,以及工厂遵守FDA-QSR820体系的必要性。
美国FDA具备一套严格的药品医械审批流程及质量体系管理程序,它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,并对制造商的质量管理体系有严格把关。任何想在美国销售的药品医械等,都必须满足该流程要求。
美国FDA再次对我司进行审核,是对质量和服务的严格管控,经过为时4天的质量体系文件管控的严格审核,完全符合FDA-QSR820法规对医疗器械的质量体系要求。

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